Ingénieur Cqv H/F Emploi CDI

**Poste : Ingénieur Senior CQV (H/F) – Suisse**

**Mission :** Rattaché au Responsable CQV, piloter la stratégie et les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets pharmaceutiques/biotech stratégiques, en garantissant la conformité GMP/FDA/Swissmedic, les délais et la performance

**Responsabilités clés :** * Définir la stratégie CQV globale et gérer la documentation complète (Plans, Risques, DQ/FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Matrices, Rapports)
* Piloter techniquement les campagnes de qualification (équipements, utilités, HVAC, salles propres, procédés, systèmes automatisés)
* Être l'interlocuteur client privilégié et représenter le département en réunions projet
* Encadrer les ingénieurs juniors, coordonner les sous-traitants et gérer les déviations/CAPA/Change Controls
* Participer aux inspections/audits et améliorer continuellement les standards/méthodes CQV

**Profil recherché :** * Ingénieur/Master (Bac+5) en Génie des procédés, Chimique ou Biotechnologies
* 5 à 10 ans d'expérience CQV en environnement pharmaceutique règlementé
* Expertise GMP/GxP, FDA/EMA/Swissmedic, qualification utilités (PW, WFI, Clean Steam), HVAC, analyse de risques (ICH Q9), gestion de projets complexes multi-acteurs
* Leadership, organisation, aisance relationnelle et multiculturelle
* Français courant + Anglais professionnel indispensable (Allemand = atout)

**Offre :** Accompagnement personnalisé, projets innovants, environnement entrepreneurial, perspective d'association, politique RSE/parentalité/QVT, engagement diversité/inclusion